| № проект | 2022 г. |
«Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Кировской области»:
1. Утвердить формы документов, используемые министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 1.
1.2. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность согласно приложению № 2.
1.3. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) согласно приложению № 3.
1.4. Информация о размещении сведений о работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный регистр медицинских работников) согласно приложению № 4.
1.5. Информация о размещении сведений о медицинских изделиях в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный реестр медицинских организаций) согласно приложению № 5.
1.6. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 6.
1.7. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 7.
1.8. Сведения, содержащие адрес и перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность согласно приложению № 8.
1.9. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 9.
1.10. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 10.
1.11. Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу (для обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 11.
1.12. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 12.
1.13. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 13.
1.14. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 14.
1.15. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 15.
1.16. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 16.
1.17. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность согласно приложению № 17.
1.18. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) согласно приложению
№ 18.
1.19. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 19.
1.20. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 20.
1.21. Сведения, содержащие новый адрес и перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность согласно приложению № 21.
1.22. Сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании предусматривающем право владения и право пользования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 22.
1.23. Сведения, подтверждающие наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащего заявителю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности, соответствующего установленным требованиям согласно приложению № 23.
1.24. Сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций); сведения о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности – для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по указанному адресу (для обособленных подразделений медицинских организаций) согласно приложению № 24.
1.25. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению № 25.
1.26. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений согласно приложению № 26.
1.27. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 27.
1.28. Сведения о документах, которые подтверждают наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, оборудования, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним об этих помещениях и земельных участках согласно приложению № 28.
1.29. Сведения о документах, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним об этих помещениях и земельных участках согласно приложению № 29.
1.30. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 30.
1.31. Решение о рассмотрении заявления согласно приложению № 31.
1.32. Журнал регистрации принятых документов от соискателей лицензий (лицензиатов) согласно приложению № 32.
1.33. Журнал учета уведомлений, выданных в письменной форме согласно приложению № 33.
1.34. Распоряжение о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям согласно приложению № 34.
1.35. Акт оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям согласно приложению № 35.
1.36. Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги по лицензированию согласно приложению № 36.
1.37. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности согласно приложению № 37.
1.38. Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии согласно приложению № 38.
1.39. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) необходимости представления документов, которые отсутствуют согласно приложению № 39.
1.40. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, выявленных в ходе оценки соответствия лицензионным требованиям согласно приложению № 40.
1.41. Заявление об отзыве представленного заявления до принятия лицензирующим органом решения согласно приложению № 41.
1.42. Заявление о предоставлении лицензии на виды работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки согласно приложению № 42.
1.43. Уведомление о предоставлении лицензии согласно приложению № 43.
1.44. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению № 44.
1.45. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии согласно приложению № 45.
1.46. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению № 46.
1.47. Уведомление о прекращении действия лицензии согласно приложению № 47.
1.48. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 48.
2. Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 17.02.2022 № 141 «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования» признать утратившим силу.
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 01.09.2022.
Министр здравоохранения Кировской области А.В. Черняев
| Приложения: |
| Формы документов, используемые министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования |